Хидроксипропил циклодекстрин HBCD Pharma Grade USP EP
CAS број: 128446-35-5
Категорија на производ: Фармацевтски ексципиент
Изглед: бел или речиси бел аморфен прав
Растворливост во вода: високо растворлив во вода
Апликации: формулација за лекови, препарати за инјектирање, орални формулации и локални лекови
Стандард за квалитет: USP / EP / ChP Фармацевтско одделение
Хидроксипропил циклодекстрин (HPβCD)е фармацевтски ексципиент со висока чистота, широко користен за подобрување на растворливоста, стабилноста и биорасположивоста на активните фармацевтски состојки (API). Најчесто се применува во фармацевтски, козметички и ветеринарни формулации.
Како модифициран β-циклодекстрин, HPβCD формира комплекси за вклучување со слабо растворливи соединенија, подобрувајќи го растворањето и овозможувајќи поефикасна испорака на лекот без промена на хемиската структура на API.
Овој производ со фармацевтска класа е во согласност соUSP и EP стандарди, обезбедувајќи сигурен квалитет и соодветност за глобални фармацевтски апликации.
✔ Ја подобрува растворливоста и биорасположивоста на лекови
✔ Ја подобрува стабилноста на чувствителните API
✔ Погоден за инјекции, орални и локални формулации
✔ Одличен безбедносен профил и ниска токсичност
✔ Компатибилен со широк спектар на фармацевтски состојки
Хидроксипропил циклодекстрин е широко користен како растворувач и стабилизирачки ексципиент во современите системи за испорака на лекови, поддржувајќи повеќе дозирани форми и начини на администрација.
HPβCD се користи во парентерални формулации за подобрување на растворливоста и спречување на врнежи, обезбедувајќи стабилни и безбедни раствори за инјектирање.
Ја подобрува стапката на растворање и ја подобрува биорасположивоста во таблетите, капсулите и оралните течности.
HPβCD ја подобрува растворливоста на лекот во капките за очи, додека одржува ниска иритација и висока безбедност.
Се користи во назални спрејови и системи за инхалација за промовирање на брза апсорпција преку мукозните мембрани.
Широко се применува во ветеринарни формулации за подобрување на перформансите и апсорпцијата на лекот.
Ксиан Дели биохемиска индустрија копродукции, ООД. Е компанија со висока технологија специјализирана за истражување и развој, производство и продажба на циклодекстрин и неговите деривати. Од своето основање на 27 август 1999 година, компанијата се придржува до политиката за квалитет на „фокусирање на додатоци, квалитет на прво место, искрена услуга, стремејќи се кон прва класа“. По повеќе од 20 години напорна работа и развој, компанијата во моментов има производи DELI Бренд Hydroxypropyl Betadex, DELI Бренд BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Горенаведените производи се регистрирани и поднесени до
ФДА.
Обезбедуваме техничка поддршка и регулаторна документација, вклучувајќи COA, DMF и TDS за поддршка на глобалната регистрација и усогласеност.
Нашиот хидроксипропил циклодекстрин ги задоволува барањата на главните фармакопии вклучувајќи USP, EP и ChP. Се произведува под добро контролиран производствен процес за да се обезбеди постојан квалитет и сигурни перформанси.
Овој производ е погоден за развој на формулација, зголемување и напредни системи за испорака на лекови.
| Ставка | Спецификација |
|---|---|
| Изглед | Бел или речиси бел аморфен прав |
| Растворливост | Слободно растворлив во вода |
| pH (1% раствор) | 5,0 – 7,5 |
| Степен на замена | 0,4 – 1,5 |
| Загуба при сушење | ≤ 5,0% |
| Тешки метали | Во согласност со USP/EP |
| Пакување | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Складирање | Да се чува на ладно и суво место |
| Рок на траење | 36 месеци |
Детален сертификат за анализа (COA) е достапен на барање.
Обезбедуваме висококвалитетен хидроксипропил циклодекстрин со сигурно снабдување и силна регулаторна поддршка за глобалните фармацевтски компании.
✔ Висока чистота и постојан квалитет
✔ Целосна регулаторна поддршка (ДМФ достапен)
✔ Бесплатни примероци за евалуација
✔ Сигурно снабдување и техничка помош
Нашиот производ им помага на клиентите да го забрзаат развојот на формулацијата и успешно да влезат на меѓународните пазари.
1. За што се користи Hydroxypropyl Cyclodextrin?
Се користи за подобрување на растворливоста и биорасположивоста на слабо растворливите лекови.
2. Дали HPβCD е погоден за формулации за инјектирање?
Да, широко се користи во лекови за инјектирање.
3. Дали е во согласност со USP/EP?
Да, тој ги исполнува главните фармакопски стандарди.
4. Дали е достапен DMF?
Да, документацијата за DMF е достапна на барање.
