Хидроксипропил Бетадекс CAS128446-35-5

Хидроксипропил Бетадекс е хемиски модифициран бета-циклодекстрин кој широко се користи како фармацевтски ексципиент за подобрување на растворливоста, стабилноста и биорасположивоста на слабо растворливи во вода активни фармацевтски состојки (API). Со воведување хидроксипропилни групи во молекулата на циклодекстрин, овој производ постигнува значително подобрена растворливост во вода и намалена токсичност во споредба со природниот бета-циклодекстрин.

Поради неговиот поволен безбедносен профил и одличната способност за вклучување комплекс, Hydroxypropyl Betadex е погоден за широк опсег на фармацевтски дозирани форми, вклучувајќи орални и неорални формулации, кои се предмет на евалуација на формулацијата.

Опис на производот

Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 е нејонски дериват на циклодекстрин кој се карактеризира со хидрофобна внатрешна празнина и хидрофилна надворешна површина. Оваа уникатна молекуларна структура му овозможува да формира реверзибилни комплекси за вклучување со хидрофобни молекули на лекови преку нековалентни интеракции.

Со инкапсулирање на API во својата празнина, Hydroxypropyl Betadex ја подобрува растворливоста на лекот и стапката на растворање, ги штити чувствителните состојки од хидролиза, оксидација и фотодеградација и ја подобрува стабилноста на формулацијата без да ја менува хемиската структура на активната состојка.

Области за примена

Хидроксипропил Бетадекс широко се применува во фармацевтски формулации кои бараат зголемена растворливост и подобрена биорасположивост. Во орални цврсти и течни дозирани форми, поддржува побрзо растворање, маскирање на вкусот и подобрена стабилност на формулацијата.

По соодветната проценка на формулацијата, може да се користи и во парентерални, офталмолошки, назални и локални препарати каде што е потребна висока растворливост, мала иритација и добра биокомпатибилност.

Информации за производот

Име на производ:Хидроксипропил Бетадекс
CAS бр.:128446-35-5
Молекуларна формула:C42H70O35·(C3H6O)n
Оценка:Фармацевтски степен / степен на инјектирање (изборно)
Изглед:Бел или речиси бел прав
Растворливост:Слободно растворлив во вода
Апликација:Фармацевтски ексципиенс

Типични спецификации

Предности на производот

Hydroxypropyl Betadex обезбедува одлични перформанси на растворливост за слабо растворливи API, овозможувајќи флексибилен дизајн на формулација и намалување на зависноста од органски растворувачи. Неговата нејонска природа обезбедува широка компатибилност со различни класи на активни состојки.

Во споредба со природниот бета-циклодекстрин, овој дериват покажува подобрена безбедност, помал ризик од иритација и намалена тенденција за врнежи, поддржувајќи го и во фаза на развој и во комерцијалното фармацевтско производство.

Квалитет и документација

Hydroxypropyl Betadex се произведува под сеопфатен систем за управување со квалитет со строга контрола врз критичните атрибути за квалитет. Секоја серија е испорачана со целосен и следен сертификат за анализа (COA).

Придружна техничка документација и регулаторни информации се достапни за да им помогнат на клиентите при развојот на формулацијата и регистрацијата на производот.

Предности на компанијата

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. се фокусираше на истражување, развој и производство на ексципиенси базирани на циклодекстрин повеќе од две децении. Компанијата има акумулирано големо техничко искуство во деривати на бета-циклодекстрин, вклучително и Hydroxypropyl Betadex за фармацевтски апликации.

Сите клучни производни процеси се завршени под интегриран и контролиран производствен систем, обезбедувајќи стабилен квалитет, постојан степен на замена и доверливи перформанси од серија до серија. Строгите контроли во процесот и потврдените аналитички методи се применуваат во текот на ракувањето со суровината, синтезата, прочистувањето и ослободувањето на финалниот производ.

Xi'an DELI работи под сеопфатна рамка за управување со квалитет усогласена со меѓународните фармацевтски барања. Компанијата поддржува усогласеност со USP и EP и обезбедува целосна документација, вклучувајќи сертификат за анализа, технички податоци и материјали за регулаторна поддршка, за да им помогне на клиентите при развојот и регистрацијата на формулацијата.

Со стабилен производствен капацитет и долгорочна можност за снабдување, DELI може да ги поддржи и проектите во фаза на развој и побарувачката од комерцијални размери. Флексибилните опции за пакување и контролата на големината на серијата овозможуваат ефикасна поддршка за лабораториска евалуација, пилот студии и рутинско производство.

Покрај квалитетот на производот, DELI става силен акцент на техничката комуникација и поддршката на клиентите. Техничкиот тим тесно соработува со клиентите за справување со предизвиците на растворливост, избор на ексципиенси и оптимизација на формулацијата, помагајќи да се подобри ефикасноста на развојот и да се намали ризикот од формулација.

Најчесто поставувани прашања

П: За што главно се користи Hydroxypropyl Betadex?
О: Главно се користи како фармацевтски ексципиенс за подобрување на растворливоста, стабилноста и биорасположивоста на слабо растворливи во вода API.

П: Дали е погоден за формулации за инјектирање?
О: Достапен е материјал за инјектирање и може да се користи за парентерални формулации по евалуација на формулацијата.

П: Дали Hydroxypropyl Betadex хемиски реагира со API?
О: Не. Формира реверзибилни комплекси за вклучување без промена на хемиската структура на активната состојка.

П: Дали производот е во согласност со стандардите на USP и EP?
О: Да. Се произведува во согласност со USP, EP и внатрешните стандарди за квалитет.