Бетадекс сулфобутил етер натриум во прав фармацевтски ексципиенси

Бетадекс сулфобутил етер натриум во прав фармацевтски ексципиенси е анјонски дериват на циклодекстрин со висока чистота, дизајниран за фармацевтски формулации кои бараат зголемена растворливост и стабилност. Бетадекс сулфобутил етер Натриум е натриумова сол добиена со сулфоалкилирање на бета циклодекстрин под контролирани алкални услови, што резултира со одлична растворливост во вода и силна способност за инклузивен комплекс.

Бетадекс сулфобутил етер натриум во прав фармацевтски ексципиенси е широко користен како растворувач, стабилизатор, средство за навлажнување и сложено средство за слабо растворливи во вода активни фармацевтски состојки. Анјонската структура на Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ја подобрува компатибилноста со лекови, ја намалува иритацијата и поддржува побезбедна парентерална администрација.

Во фармацевтските апликации, Бетадекс сулфобутил етер натриум во прав фармацевтски ексципиенси помагаат да се подобри биорасположивоста на лекот, да се намали бубрежната токсичност, да се минимизира хемолизата, да се маскираат непријатните мириси и да се постигне контролирано ослободување на лекот. Бетадекс сулфобутил етер натриум е погоден за инекции, орални, назални и офталмолошки системи за испорака на лекови.

Спецификации на производот

Име на производ: Бетадекс сулфобутил етер натриум во прав фармацевтски ексципиенси
CAS бр.: 182410-00-0
Молекуларна формула: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Оценка: Фармацевтско одделение (USP / EP)
Анализа: ≥ 99,0%
Изглед: бел до бел аморфен прав
Растворливост: Слободно растворлив во вода
Апликации: формулации за лекови за инјектирање и парентерална форма
Пакување: 500 g/вреќа; 10 кг / барабан; достапно приспособено пакување

Сертификат за анализа (COA)

Секоја серија на Бетадекс сулфобутил етер натриум во прав фармацевтски ексципиенси е испорачана со комплетен сертификат за анализа. COA вклучува резултати од анализата, идентификација, нечистотии, резидуални растворувачи, тешки метали, бактериски ендотоксин и микробиолошки граници за да се обезбеди постојан фармацевтски квалитет.

Вовед во компанијата

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. е професионален производител специјализиран за деривати на циклодекстрин од 1999 година. Xi'an Deli Biochemical се фокусира на истражување, развој и производство на фармацевтски ексципиенси, вклучувајќи Betadex Sulfobutyl Ether Sodium и Hydroxypropyl Betadex.

Со повеќе од 20 години искуство во производството, Xi'an Deli Biochemical работи наменски фармацевтски производствени линии и контролирани чисти области. Фармацевтските ексципиенси за натриум во прав Бетадекс сулфобутил етер се произведуваат под строги системи за управување со квалитетот, со стабилна конзистентност на сериите и долгорочна можност за снабдување.

Компанијата има положено сертификат ISO 9001:2015, а производите се доставуваат до глобалните фармацевтски клиенти за развој на формулации, клинички истражувања и комерцијално производство.

Најчесто поставувани прашања

1. Дали Xi’an Deli Biochemical е производител на Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
Да. Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. е директен производител на бетадекс сулфобутил етер натриум во прав фармацевтски ексципиенси, со домашни производствени капацитети и контрола на квалитетот.

2. Дали Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ги задоволува фармакопеските стандарди?
Бетадекс сулфобутил етер натриум во прав фармацевтски ексципиенси се во согласност со барањата за фармацевтски ексципиенси на USP и EP.

3. Дали се дава сертификат за анализа?
Да. Комплетна COA е обезбедена со секоја пратка на бетадекс сулфобутил етер натриум во прав фармацевтски ексципиенси.

4. Дали се достапни примероци за евалуација?

Да. Примероците од фармацевтски ексципиенси во прав Бетадекс сулфобутил етер натриум се достапни за евалуација на формулацијата по барање.

5. Кој е производствениот капацитет?
Xi'an Deli Biochemical работи стабилно производство во комерцијални размери. Капацитетот на една серија достигнува 2,5 метрички тони, со годишно производство кое надминува 200 метрички тони за поддршка на долгорочното снабдување.

6. Кои документи се достапни за регулаторна поддршка?
COA, MSDS, технички спецификации и документација поврзана со стабилноста може да се обезбедат за поддршка на фармацевтскиот развој и регистрација.