Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5. Конзистентни серии, 3MT+, 500MT/годишно капацитет. Технички податоци и примероци достапни на барање.Хидроксипропил Бетадекс CAS 128446-35-5 Сигурен ексципиент од 1999 г.
Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 е високо растворлив во вода дериват на бета-циклодекстрин кој се користи како фармацевтски ексципиент за подобрување на растворливоста, стабилноста и биорасположивоста на слабо растворливи во вода активни фармацевтски состојки (APIs).
Со воведување на хидроксипропилни групи во структурата на бета-циклодекстрин, овој ексципиент покажува значително зголемена растворливост во вода и подобрена безбедност во споредба со природниот бета-циклодекстрин, што го прави погоден за орални и парентерални формулации.
Хидроксипропил Бетадекс е нејонски дериват на циклодекстрин со одлична способност за формирање комплекси за вклучување. Функционира како ефикасен растворувач, стабилизатор и засилувач на биорасположивоста во фармацевтските формулации, помагајќи да се намали или елиминира употребата на органски растворувачи.
Преку реверзибилни не-ковалентни интеракции, хидрофобните молекули на лекот се инкапсулираат во шуплината на циклодекстрин додека одржуваат хидрофилна надворешност. Овој механизам ја подобрува растворливоста на лекови и ги заштитува API-ите од деградација без да ја менува нивната хемиска структура.
Хидроксипропил Бетадекс е широко користен во орални цврсти и течни дозирани форми за да се подобри стапката на растворање, да се подобри биорасположивоста и да се обезбеди маскирање на вкусот на слабо растворливите лекови.
Погоден е и за парентерални формулации по евалуација на формулацијата, како и за офталмолошки, назални и локални производи каде што се потребни висока растворливост, мала иритација и добри безбедносни профили.
Дополнително, Hydroxypropyl Betadex е ефикасен во хемиски апликации, како што се стабилизирање на реактивни соединенија и контролирање на ослободувањето на активни супстанции. Неговата растворливост во вода и способноста за вклучување го прават суштински додаток за сложени формулации.
Ние нудиме детални технички податоци и документација за евалуација, осигурувајќи дека клиентите можат самоуверено да користат Hydroxypropyl Betadex во истражувањето и производството. Без разлика дали станува збор за фармацевтски развој, козметички формулации или хемиски апликации, овој ексципиент обезбедува стабилни перформанси и сигурни резултати.
Име на производ:Хидроксипропил Бетадекс
CAS бр.:128446-35-5
Молекуларна формула:C42H70O35·(C3H6O)n
Оценка:Фармацевтски степен / степен на инјектирање (изборно)
Стандард:USP / EP / Enterprise Standard
Апликација:Фармацевтски ексципиенс
Изглед:Бел или речиси бел прав
Чистота:> 99%
Пакување:500 g / кесичка; 1 кг / кесичка; 10 kg/торба; 10 kg/тапан (достапно приспособено пакување)
| Опис и растворливост | Бел до бел аморфен прав; слободно растворлив во вода |
| Идентификација (IR / HPLC) | Во согласност со USP / EP |
| Анализа | 95,0% - 105,0% |
| Степен на замена | Контролирани и доследни |
| Загуба при сушење | ≤ 10,0% |
|
ГРАНИЦА НА ПРОПИЛЕНЕОКСИД |
NMT 0,0001% |
|
ГРАНИЦА НА БЕТАДЕКС |
NMT 1,5% |
|
Вкупниот број на аеробни микроби |
<10 cfu/g |
|
Вкупно комбинирани калапи и квасци |
<10 cfu/g |
Хидроксипропил Бетадекс нуди одлична растворливост во вода и силна способност за растворливост за слабо растворливи API. Неговата нејонска природа обезбедува добра компатибилност со широк спектар на активни фармацевтски состојки.
Во споредба со природниот бета-циклодекстрин, тој покажува подобрена безбедност, намален ризик од иритација и сигурна конзистентност од серија до серија, поддржувајќи го фармацевтскиот развој и комерцијалното производство.
Производот се произведува според строг систем за управување со квалитетот со целосна следливост од суровини до готов производ. Клучните атрибути вклучувајќи ја чистотата, степенот на замена и микробните граници се внимателно следени.
Комплетна техничка документација и регулаторна поддршка се достапни за да се олесни развојот на формулацијата и регистрацијата на производите на глобалните пазари.
Секоја серија на Hydroxypropyl Betadex е испорачана со детален сертификат за анализа (COA), вклучувајќи број на серија, методи на тестирање, ограничувања на спецификациите и одобрено одобрение за квалитет.
П: За што се користи Hydroxypropyl Betadex?
О: Се користи како фармацевтски ексципиент за подобрување на растворливоста, стабилноста и биорасположивоста на слабо растворливите API.
П: Дали е погоден за формулации за инјектирање?
О: Материјалот за инјектирање е достапен и погоден за парентерална употреба по евалуација на формулацијата.
П: Дали хемиски реагира со API?
О: Не. Формира реверзибилни комплекси за вклучување без промена на структурата на API.
П: Дали производот е во согласност со стандардите на USP и EP?
О: Да. Се произведува во согласност со USP, EP и стандардите за квалитет на претпријатијата.
П: Дали производот е произведен од вашата сопствена фабрика?
О: Да. Xi'an DELI е директен производител со внатрешно производство, контрола на квалитетот и техничка поддршка.
КсиDELI Biochemical Industry Co., Ltd. има долгогодишно искуство во истражување, развој и производство на фармацевтски ексципиенси базирани на циклодекстрин. Со повеќе од две децении индустриска експертиза, DELI се фокусира на испорака на производи со висок квалитет кои ги задоволуваат строгите барања на глобалните фармацевтски пазари.
Како производител со интегрирани производствени капацитети, DELI обезбедува стабилен капацитет за снабдување и строга контрола на целиот производствен процес, од набавка на суровини до пуштање на готови производи. Контролираните процеси и потврдените методи помагаат да се гарантира постојан квалитет од серија до серија и доверливи перформанси во фармацевтските формулации.
Со силна посветеност на квалитетот, транспарентноста и услугата фокусирана на клиентите, Xi'an DELI воспостави долгорочни партнерства со фармацевтски и биотехнолошки компании ширум светот и продолжува да биде доверлив добавувач на ексципиенси на циклодекстрин за инекции и други неорални дозирани форми.
