USP Бетадекс сулфобутил етер натриум

Што е бетадекс сулфобутил етер натриум?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) е дериват на циклодекстрин, ексципиент со висока чистота, растворлив во вода, специјално дизајниран за инекции и парентерални фармацевтски формулации. Ја подобрува растворливоста, стабилноста и биорасположивоста на слабо растворливи во вода активни фармацевтски состојки (API) преку формирање на стабилни комплекси за вклучување, обезбедувајќи сигурна испорака на лекот и постојани терапевтски перформанси.

SBECD е погоден за интравенски, интрамускулни и субкутани формулации, спречувајќи врнежи, намалувајќи ја хемиската деградација и одржувајќи ја стабилноста на чувствителните API. Идеален е и за офталмолошки раствори, спрејови за нос и други течни формулации кои бараат зголемена растворливост и стабилност. Неговата висока растворливост во вода, малата токсичност и одличната биокомпатибилност го прават префериран ексципиент за истражување, клинички развој и комерцијални производи за инјектирање.

Апликации и типични употреби

Апликации:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) е широко користен како фармацевтски ексципиент за подобрување на растворливоста, стабилноста и биорасположивоста на лековите слабо растворливи во вода. Погоден е за формулации за инјектирање, вклучувајќи интравенски, интрамускулни и поткожни инјекции, како и офталмолошки раствори, назални спрејови и други течни формулации. SBECD може да спречи врнежи, да ја намали хемиската деградација и да ја подобри стабилноста на чувствителните API, што го прави идеален за истражување и развој, клинички развој и комерцијални фармацевтски производи.

Типични лекови со употреба на SBECD:

• Вориконазол инјекција - антифунгално средство
• Инјекција на итраконазол - антифунгално средство
• Посаконазол инјекција - антифунгално средство
• Зипразидон инјекција - антипсихотик
• Ганцикловир инјекција - антивирусно средство
• Други слабо растворливи API формулирани за интравенска или парентерална испорака

Бетадекс сулфобутил етер натриум SBECD 182410-00-0Спецификација

Бетадекс сулфобутил етер натриум SBECDCOA

Зошто да не изберете нас?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. е основана во 1999 година и е професионален производител специјализиран за фармацевтски ексципиенси на циклодекстрин. Со повеќе од 25 години континуиран развој, изградивме солидна техничка експертиза и стабилен производствен систем фокусиран на висококвалитетни деривати на циклодекстрин.

Нашите основни производи вклучуваат хидроксипропил бетадекс (HPβCD) и бетадекс сулфобутил етер натриум (SBE-β-CD), кои се широко користени во фармацевтски, ветеринарни и хемиски формулации за растворливост, стабилизација, маскирање на мирис и подобрување на биорасположивоста на слабо растворливите активни состојки. Обезбедуваме постојана чистота од серија до серија, сигурни перформанси и техничка поддршка за глобалните фармацевтски, ветеринарни и козметички пазари. Детални технички податоци, сертификати за анализа (COA) и евалуација на примерокот се достапни за да се олесни развојот на формулацијата и да се оптимизираат перформансите на производот.

• Над 25 години искуство во производство на деривати на циклодекстрин

• Стабилен производствен капацитет со големини на серии од 2–3 метрички тони

• Годишно производство до 200 метрички тони, што обезбедува сигурно снабдување

• Фокусирани производи: хидроксипропил бетадекс и бетадекс сулфобутил етер натриум

• Усогласен со USP / EP / JP / ChP, погоден за глобалните фармацевтски пазари

• Конзистентен квалитет со строга контрола од серија до серија

• Флексибилно снабдување, MOQ од 1 kg, поддршка за истражување и развој до комерцијално производство

Посветени сме на обезбедување стабилен квалитет, доверливо снабдување и професионална поддршка за нашите глобални партнери.

R&D и техничка сила

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. има внатрешен тим за истражување и развој и целосен производствен систем, кој работи според модел на самопроизводство и директна продажба. Нашиот тим се фокусира на помошни иновации и поддршка за формулација за да одговори на различните потреби на клиентите.

Целиот производствен персонал добива обука за GMP, а нашата лабораторија е опремена со напредни инструменти како што се HPLC, GC, HPCE, IR, полариметар, pH метар, мерач на спроводливост и анализатор на влага, што обезбедува сигурно тестирање и постојан квалитет на производот.

Одделот за квалитет тесно соработува со материјали и производство за да ги ревидира добавувачите, да ги задржи примероците и да спроведе студии за стабилност, одржувајќи висококвалитетни ексципиенти од истражување и развој до пуштање на пазарот.

Подолу можете да видите слики од нашиот тим на меѓународни изложби и нашите документи за сертификација, истакнувајќи ја нашата техничка сила и препознатливоста во индустријата.

Најчесто поставувани прашања

1. Дали имате фабрика?

Да, ние сме фабрика со 26 години искуство, добредојдовте да ја посетите нашата фабрика. Кога ќе го имате распоредот за детали, ве молиме љубезно известете ме однапред.

2. Дали имате ISO и DMF?

Да, добивме сертификат ISO9001, DMF, Халал и така натаму.

3. Кое е вашето време за испорака?

Како и обично, нашето време за испорака е околу 1~3 работни дена по приемот на плаќањата, меѓутоа, за некои специјални производи, ве молиме љубезно потврдете со вашиот менаџер за продажба однапред.

4. Како можете да го потврдите вашиот квалитет?

Секоја серија на стоката може да ви биде испратена по строга проверка, ако сè уште се сомневате, можеме да ги организираме примероците пред испорака на вашето тестирање или до вашата посочена трета страна за повторно тестирање однапред, успешно, тогаш ние веднаш ќе ви ја организираме рефусната стока.

5. Кој е вашиот производствен капацитет?

Нашиот капацитет за сериско производство е 2,5 тони, а годишното производство е 200 тони.