Сулфобутилетер бета циклодекстрин натриумова сол CAS бр. 182410-00-0

Сулфобутилетер бета циклодекстрин натриумова сол CAS бр. 182410-00-0

Трговија на големо со сулфобутилетер бета циклодекстрин натриумова сол CAS бр. 182410-00-0 произведен во Кина од DELI. Нашата фабрика е познат сулфобутилетер бета циклодекстрин натриумова сол CAS бр. 182410-00-0 производители и добавувачи во Кина. Ние ќе обезбедиме бесплатен примерок. Нашите производи се на залиха. Добредојдовте да ги купите нашите производи на големо.

Испрати барање

Опис на производот

    Ксиан Дели биохемиска индустрија копродукции, ООД. Е компанија со висока технологија специјализирана за истражување и развој, производство и продажба на циклодекстрин и неговите деривати. Од своето основање на 27 август 1999 година, компанијата се придржува до политиката за квалитет на „фокусирање на додатоци, квалитет на прво место, искрена услуга, стремејќи се кон прва класа“. По повеќе од 20 години напорна работа и развој, компанијата моментално располага со производи DELI Бренд Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Горенаведените производи се регистрирани и поднесени во FDA.

    Трговија на големо со сулфобутилетер-β-циклодекстрин натриумова сол CAS 182410-00-0 произведена во Кина од DELI. Нашата фабрика е познат Сулфобутилетер-β-Циклодекстрин натриумова сол CAS 182410-00-0 производители и добавувачи во Кина. Ние ќе обезбедиме бесплатен примерок. Нашите производи се на залиха. Добредојдовте да ги купите нашите производи на големо.

   Сулфобутилетер-β-циклодекстрин натриумова сол CAS 182410-00-0 се користи во инјекции, орални, назални и очни лекови. Има посебен афинитет и вклучување за азотни лекови. Зголемете ја стабилноста, растворливоста, безбедноста на лекот (Вклучете ги молекулите на лекот за да формирате нековалентни). Намалување на бубрежната токсичност, олеснување на хемолизата на лекот. Сулфобутил етер бета циклодекстрин натриумот, исто така, може да ја контролира стапката на ослободување на лекот, да го покрие лошиот мирис.


Сулфобутилетер бета циклодекстрин натриумова сол CAS бр. 182410-00-0

Преглед на производот


Натриумова сол на сулфобутилетер бета циклодекстрин (SBECD) е високо растворлив во вода, анјонски дериват на β-циклодекстрин, развиен како фармацевтски ексципиент за системи за испорака на лекови за инјектирање. Со формирање на не-ковалентни инклузивни комплекси со активни фармацевтски состојки (API), SBECD значително ја подобрува растворливоста, стабилноста и безбедноста на формулацијата на слабо растворливите во вода лекови.

Со одлична биокомпатибилност, низок хемолитички потенцијал и контролирана токсичност, SBECD е широко користен во парентерални формулации за критични терапевтски области, вклучувајќи антивирусни, антифунгални, онколошки и кардиоваскуларни лекови.


Опис и растворливост/ погледнете ги деталите во монографијата на USP

Бел до целосно бел, аморфен прав. Слободно растворлив во вода; ретко растворлив во метанол; практично нерастворлив во етанол, во n-хексан, во 1-бутанол, во ацетонитрил, во 2-пропанол и во етилацетат

Идентификација A/IR; USP<197K>

Во согласност со референцата SBECD

Идентификација B/(Метод на анализа) HPLC;

USP<621>

tR на главниот врв е во согласност со референцата SBECD

Идентификација C/CE; USP<1053>

Ги исполнува барањата на тестот за просечен степен на замена.

Идентификација D/USP<191>

Позитивен тест за натриум

Анализа/HPLC;USP<621>

95,0%-105,0% на безводна основа

Ограничување на Бета Циклодекстрин (Бетадекс)/ИЦ;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

Граница од 1,4-бутан султон /GC;USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Граница на натриум хлорид / IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

Граница на 4-хидроксибутан-1-сулфонска киселина /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09%

Граница на бис(4-сулфобутил) етер динатриум /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05%

Тест за бактериски ендотоксини/USP<85>

  ≤10EU/g

Тестови за набројување на микроби/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Тестови за одредени микроорганизми/USP<62>

Отсуство на ешерихија коли/1 g

Јасност на решението (30%, w/v) / визуелно; видете детали во монографијата на USP

Решението е јасно, и суштински без честички на туѓа материја.

Просечен степен на замена [DS]/CE;USP<1053>

6,2-6,9


Хемиски и функционални карактеристики


  • Анјонски дериват на β-циклодекстрин
  • Бетадекс супституиран со сулфобутил етер групи
  • Високо растворлив во вода
  • Формира стабилни и реверзибилни комплекси за вклучување
  • Функционира како растворувач, стабилизатор и модулатор за брзина на ослободување


Клучни придобивки


  • Значително ја подобрува растворливоста во вода на слабо растворливите API
  • Ја подобрува хемиската и физичката стабилност на формулациите за инјектирање
  • Ја намалува бубрежната токсичност во споредба со традиционалните растворувачи
  • Ја минимизира хемолизата и иритацијата на местото на инјектирање
  • Овозможува контролирано ослободување на лекот и постојана биорасположивост
  • Маскира непријатен мирис или вкус на API кога е применливо
  • Погоден за повторена парентерална администрација

Фармацевтски апликации


Сулфобутилетер бета циклодекстрин натриумовата сол примарно се користи во инекции и парентерални дозирани форми, вклучувајќи:

  • Интравенски (IV) инјекции
  • Интрамускулни (IM) инјекции
  • Субкутани инјекции
  • Офталмолошки инекции и растворливи формулации
  • Специјализирани системи за парентерална испорака на лекови

Главните терапевтски области:антифунгални, антивирусни, онколошки, кардиоваскуларни лекови.


Апликации за лекови на пазарот


SBECD успешно се применува во неколку комерцијално пласирани производи за инјектирање, покажувајќи ги неговите докажани клинички перформанси:


  • Ремдесивир инјекција
  • Посаконазол инјекција
  • Вориконазол инјекција
  • Мелфалан хидрохлорид за инјектирање
  • Инјекција на зипразидон мезилат


Спецификации на производот


  • Изглед:Бел до бел аморфен прав
  • Оценка:Фармацевтски ексципиент за инјектирање
  • Стандарди:EP / USP
  • CAS бр.:182410-00-0
  • Растворливост во вода:≥ 100 g/100 mL (25°C)
  • Ендотоксин:Контролиран за парентерална употреба
  • Нечистотии:Строго контролиран
  • Степен на замена:Конзистентна серија во серија
  • Рок на траење:36 месеци под препорачани услови за складирање

Со секоја серија се обезбедува сертификат за анализа (COA).

Способност за производство и снабдување


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. е етаблиран производител на инекции квалитетен SBECD со сигурни можности за снабдување во комерцијален обем.


  • Годишен производствен капацитет: над 200 метрички тони
  • Типична големина на серија: приближно 2,5 метрички тони
  • Контролирана чиста производствена средина
  • Систем за управување со квалитет сертифициран со ISO 9001
  • Сеопфатна аналитичка контрола на ендотоксините, нечистотиите и степенот на супституција


Обезбедување на квалитет


  • Усогласеност со барањата на ЕП и USP
  • Строга контрола на ендотоксинот и нечистотијата
  • Одлична конзистентност од серија во серија
  • Целосна следливост и техничка документација
  • COA и техничките податоци достапни на барање


Складирање и ракување


  • Да се ​​чува на ладно и суво место во цврсто затворени садови
  • Заштитете од влага
  • Неопасен за транспорт во нормални услови


Зошто да изберете Xi'an Deli биохемиски


  • Над 26 години искуство во производство на циклодекстрин
  • Посебни производни линии за инјекции фармацевтски ексципиенси
  • Докажано долгорочно снабдување на глобалните фармацевтски клиенти
  • Силна техничка поддршка за развој на формулација
  • Сигурен квалитет и скалабилен производствен капацитет

Контактирајте со нас


За примероци, технички податоци или понуди заСулфобутилетер бета циклодекстрин натриумова сол (CAS 182410-00-0), ве молиме контактирајте со Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Жешки тагови: Сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум сол CAS бр. 182410-00-0, производители, добавувачи, Кина, фабрика, рефус, бесплатен примерок, произведен во Кина, во залиха, на големо, купува

Поврзана категорија

Испрати барање

Ве молиме слободно дајте го вашето барање во формата подолу. Ќе ви одговориме за 24 часа.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept