Фармацевтски ексципиент на сулфобутил етер бета циклодекстрин

Фармацевтски ексципиент на сулфобутил етер бета циклодекстрин

CAS: 182410-00-0
Изглед: бел прашок, сладок, беспрекорен и безопасен
Одделение: одделение за инјектирање
Примена: Фармацевтско поле
Стандард: USP, EP
Растворливост: ≥100 g/100ml (25℃)
Хеви метал: ≤0,0025%
Редуцирачки шеќери: ≤0,05%
Рок на употреба: 36 месеци

Опис на производот

Фармацевтскиот ексципиент на сулфобутил етер бета циклодекстрин е анјонски дериват на β-циклодекстрин со висока чистота, високо растворлив во вода, специјално дизајниран за фармацевтски формулации за инјектирање. SBEβCD ја подобрува растворливоста на лекот, ја подобрува стабилноста и безбедноста, ја намалува стимулацијата на местото на инјектирање и обезбедува брзо постигнување на терапевтски концентрации во крвта додека го продолжува дејството на лекот.

SBEβCD е натриумова сол произведена кога Betadex се алкилира со лактон на 1,4-бутансулфонска киселина во алкални услови. Овој анјонски дериват растворлив во вода формира нековалентни комплекси со молекулите на лекот, подобрувајќи ја стабилноста, растворливоста и безбедноста. Ја намалува бубрежната токсичност, ја минимизира хемолизата, го контролира ослободувањето на лекот и може да ги прикрие непријатните мириси.

Вовед во компанијата

Xi'an DELI Биохемиска индустрија Co., Ltd.е основана во 1999 година и има повеќе од 26 години искуство во производство на деривати на циклодекстрин, вклучувајќиСулфобутил етер бета циклодекстрин (SBECD)иХидроксипропил бетадекс (HPBCD). Компанијата работи со напредни производни линии и строги системи за контрола на квалитетот за да обезбеди производи со висока чистота, конзистентни за глобалните фармацевтски пазари.

Апликации за производи

Сулфобутил етер Бета Циклодекстрин се користи исклучиво за формулации за инјектирање. Ја подобрува растворливоста и стабилноста на слабо растворливите API, ја намалува бубрежната токсичност, ја минимизира хемолизата и ја подобрува усогласеноста на пациентот. SBEβCD е погоден за интравенски, интрамускулни и субкутани инјекции и формира стабилни комплекси за вклучување со API што содржат азот.

Веќе продаваните производи кои користат SBECD вклучуваат Ремдесивир, Инјекција со мефалан хидрохлорид, инјекција посаконазол, церлапразол мезилат и вориконазол инјекција.

COA / Обезбедување на квалитет

Секоја серија на SBEβCD се тестира за чистота на анализата, тешки метали, редукциони шеќери, бактериски ендотоксини и резидуални растворувачи, што ги исполнува USP и EP фармакопејалните стандарди. Просечниот степен на замена (DS) и другите параметри се строго контролирани за да се обезбеди безбедност, конзистентност и усогласеност со регулативата.

Најчесто поставувани прашања

П: Дали Xi'an DELI Biochemical е производител на SBECD?
О: Да, Xi'an DELI Biochemical произведува сулфобутил етер бета циклодекстрин и хидроксипропил бетадекс. Како суровина се користи бета-циклодекстрин.

П: Дали се достапни примероци?
О: Да, примероците се достапни за евалуација.

П: Која е серијата и годишниот производствен капацитет?
О: Производствениот капацитет на серија SBECD е 2,5 тони, а годишното производство надминува 200 тони.

П: Кои регулаторни документи се обезбедени?
О: COA, MSDS, податоци за стабилност и технички досиеја се достапни за сите серии.

П: Опции за испорака?
О: Глобална испорака по воздушен, море или експресен курир.

Прашање и техничка поддршка

Контактирајте со Xi'an DELI Biochemical за да побарате примероци, техничка документација или понуди за сулфобутил етер бета циклодекстрин (SBEβCD). Нашиот технички тим обезбедува професионална поддршка за развој на формулација за инјектирање.