Сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум во прав

Што е сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум во прав?

Сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум во прав е високо растворлив во вода, анјонски дериват на β-циклодекстрин кој се користи како фармацевтски ексципиент. Се произведува со хемиска модификација на бета циклодекстрин со групи на сулфобутил етер под контролирани алкални услови, што резултира со натриумова сол со одлични растворливи својства.

Овој ексципиент за инјектирање е дизајниран да формира стабилни, нековалентни инклузивни комплекси со слабо растворливи активни фармацевтски состојки (API). Со инкапсулирање на молекулите на лекот, сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум во прав значително ја подобрува растворливоста, стабилноста и биорасположивоста на лекот додека ја намалува локалната иритација, хемолизата и бубрежната токсичност.

Поради високиот безбедносен профил и силната способност за сложеност, сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум во прав е широко користен во парентерални фармацевтски формулации, особено за антифунгални, антивирусни, онколошки и кардиоваскуларни лекови за инјектирање. Тој е во согласност со главните фармакопејални стандарди како што се USP и EP и е погоден за клинички и комерцијални фармацевтски апликации.

Спецификација за сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум во прав

Сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум во прав COA

Која е употребата и придобивките од сулфобутил етер бета циклодекстрин (SBECD)?

1. Употреба на сулфобутил етер бета циклодекстрин (SBECD)

Сулфобутил етер бета циклодекстрин (SBECD) главно се користи како фармацевтски ексципиенс, особено во:

• Формулации на лекови за инјектирање (парентерална).
• Офталмолошки (очни) препарати
• Назални и пулмонални системи за испорака на лекови
• Формулации на API слабо растворливи во вода, како што се антифунгални, антивирусни, антиканцерогени и кардиоваскуларни лекови

2. Придобивки од сулфобутил етер бета циклодекстрин (SBECD)

• Значително ја подобрува растворливоста во вода на слабо растворливите лекови
• Ја подобрува стабилноста на лекот со формирање не-ковалентни инклузивни комплекси
• Ја подобрува безбедноста на лековите, особено за формулациите за инјектирање
• Ја намалува бубрежната токсичност во споредба со некои традиционални растворувачи
• Ја минимизира хемолизата и иритацијата на местото на инјектирање
• Ја контролира стапката на ослободување на лекот, подобрувајќи ги терапевтските перформанси
• Маскира непријатен мирис или вкус на API
• Висока растворливост во вода и ниска токсичност, погодна за парентерална употреба

Зошто да не изберете нас?

Над 20 години искуство во производството

Со повеќе од две децении посветено искуство во производството на циклодекстрин и деривати на циклодекстрин, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. изгради солидна репутација за квалитетот на производот, стабилноста на процесот и доверливото снабдување.

Голем и стабилен производствен капацитет

Работиме со производствени линии во индустриски размери со годишен капацитет од 500 тони хидроксипропил бетадекс и 200 тони бетадекс сулфобутил етер натриум, обезбедувајќи стабилно снабдување за долгорочни комерцијални и клинички апликации.

Обезбедување квалитет на фармацевтско одделение

Нашите производи се произведуваат според строг систем за управување со квалитетот, со посветена чиста површина од класа D дизајнирана според барањата за фармацевтско производство. Сеопфатното тестирање во процесот и финалниот производ обезбедува одлична конзистентност од серија до серија.

Напредни аналитички и способности за тестирање

Опремена со современи аналитички инструменти како што се HPLC, GC, IC, капиларна електрофореза, FTIR и тестирање поддржано од NMR, нашата лабораторија е способна да ги исполни фармакопејалните барања на USP, EP и ChP, поддржувајќи го развојот на формулацијата и усогласеноста со регулативата.

Регулаторна поддршка и искуство на глобалниот пазар

Нашите клучни производи, вклучувајќи ги и хидроксипропил бетадекс и бетадекс сулфобутил етер натриум, се регистрирани и поднесени во ФДА, демонстрирајќи го нашето искуство во поддршката на клиентите за глобалните фармацевтски пазари.

Техничка поддршка ориентирана кон клиентите

Обезбедуваме професионална техничка поддршка, помош за документација и насоки поврзани со формулација, тесно соработувајќи со клиентите од раниот развој до долгорочно комерцијално снабдување.

Квалификација на компанијата

Сертификати на Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Со текот на годините, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. континуирано е посветена на оптимизација на производствените процеси и воспоставување на сеопфатен систем за управување со квалитетот за циклодекстрините и нивните деривати.

Најчесто поставувани прашања

1. Дали сте производител или трговска компанија?

Ние сме професионален производител специјализиран за циклодекстрин и деривати на циклодекстрин. Сите производи се произведуваат во нашиот производствен погон во Ксиан, Кина.

2. Кои се вашите главни производи?

Нашите главни производи се хидроксипропил бетадекс (HPBCD) и бетадекс сулфобутил етер натриум (SBECD), кои се широко користени како фармацевтски ексципиенси, особено во формулации за инјектирање и орални.

3. Дали вашите производи ги задоволуваат фармакопските стандарди?

Да. Нашите производи се во согласност со барањата на USP, EP и кинеската фармакопеја. Со секоја серија се обезбедуваат целосни сертификати за анализа (COA).

4. Дали снабдувате материјали за инјектирање?

Да. Специјализирани сме за деривати на циклодекстрин за инјектирање со строга контрола на нечистотиите, ендотоксините и конзистентноста од серија до серија.

5. Кој е вашиот производствен капацитет?

Хидроксипропил Бетадекс: 500 метрички тони годишно

Бетадекс сулфобутил етер натриум: 200 метрички тони годишно

6. Дали давате примероци за евалуација?

Да. Бесплатни примероци се достапни на барање за развој и тестирање на формулацијата.

7. Дали можете да поддржите долгорочно комерцијално снабдување?

Да. Со производствени линии од големи размери и системи за стабилен квалитет, ние поддржуваме долгорочно и комерцијално снабдување за глобалните фармацевтски клиенти.

8. Кои системи за квалитет ги следите?

Работиме според ISO 9001:2015, поддржани од напредна аналитичка опрема и посветена лабораторија за контрола на квалитетот за да се обезбеди конзистентност и усогласеност на производот.