Сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум за инјектирање степен CAS 182410 00 0

Сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум за инјектирање е високо растворлив во вода дериват на анјонски циклодекстрин дизајниран за фармацевтски апликации. Произведен од Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., овој производ е широко користен како фармацевтски ексципиент за подобрување на растворливоста, стабилноста и безбедноста на слабо растворливите во вода активни фармацевтски состојки (API), особено во формулациите за инјектирање.

Со контролиран степен на замена и конзистентен квалитет, овој производ за инјектирање е погоден за регулиран фармацевтски развој и комерцијално производство.

Преглед на производот

Сулфобутил етер бета циклодекстрин Натриум за инјектирање степен CAS 182410 00 0 е хемиски модифициран бета циклодекстрин со групи на сулфобутил етер. Анјонската природа и високата растворливост во вода му овозможуваат да формира реверзибилни комплекси за вклучување со широк опсег на молекули на лекови преку нековалентни интеракции.

Во споредба со природниот бета циклодекстрин, SBE-β-CD демонстрира помала токсичност и подобрена компатибилност за парентерална администрација, што го прави еден од преферираните деривати на циклодекстрин за фармацевтски формулации со степен на инјектирање.

Главните предности на производот

1. Одлична растворливост во вода и силна способност за растворливост за слабо растворливи API
2. Ја подобрува стабилноста на формулацијата преку формирање на реверзибилен комплекс за вклучување
3. Го подобрува безбедносниот профил во споредба со природниот бета циклодекстрин
4. Ја намалува бубрежната токсичност и ризикот од хемолиза кај лековите за инјектирање
5. Контролираниот просечен степен на замена обезбедува конзистентност од серија до серија
6. Погоден за парентерални, офталмолошки, назални и инхалациони формулации

Области за примена

Сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум за инјектирање се користи главно во неорални фармацевтски дозирани форми, кои се предмет на евалуација на формулацијата.

Тој е особено погоден за кандидати за лекови со ниска водена растворливост и предизвици за стабилност за време на развојот на формулацијата.

Типична употреба во развојот на лекови за инјектирање

Во развојот на лекови за инјектирање, сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум се користи за подобрување на растворањето на лекот, спречување на таложење по разредување и подобрување на целокупната стабилност на формулацијата. Исто така, придонесува за подобрување на толеранцијата на пациентот со намалување на локалната иритација на местото на инјектирање.

Производот најчесто се избира за иновативни системи за испорака на лекови, сложени формулации за инјектирање и лекови кои бараат висока ефикасност на растворливост со докажана безбедност.

Спецификации на производот

Име на производ:Сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум
CAS бр.:182410-00-0
Молекуларна формула:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Оценка:Степен на инјектирање
Извршен стандард:USP / EP / Enterprise Standard
Апликација:Фармацевтски ексципиент

Пакување:500 g / кесичка; 1 кг / кесичка; 10 kg/торба; 10 кг / барабан
Складирање:Да се ​​чува во добро затворен сад, заштитен од влага и директна светлина.

Квалитет и усогласеност

Овој сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум со степен на инјектирање е произведен според сеопфатен систем за управување со квалитетот. Клучните атрибути за квалитет, вклучувајќи идентификација, анализа, просечен степен на супституција, резидуални нечистотии, нивоа на ендотоксин и микробиолошки граници се строго контролирани.

Секоја серија е тестирана за да се обезбеди усогласеност со фармакопејалните барања и внатрешните спецификации, обезбедувајќи сигурни перформанси и за развој на формулација и за комерцијално фармацевтско производство.

Сертификат за анализа (COA)

За секоја производна серија е даден детален сертификат за анализа. COA вклучува тест ставки како што се изглед, идентификација, анализа, нечистотии, просечен степен на супституција, ендотоксини и микробни граници за да се обезбеди целосна следливост и транспарентност на квалитетот.

Најчесто поставувани прашања (ЧПП)

П: Дали овој производ е погоден за формулации за инјектирање?
О: Да. Овој производ е специјално произведен како степен за инјектирање и широко се користи во парентерални лекови.

П: Дали производот е во согласност со стандардите на USP и EP?
О: Да. Се произведува во согласност со барањата на USP и EP, како и со внатрешните стандарди за квалитет на претпријатието.

П: Дали може да се обезбедат примероци за евалуација на формулацијата?
О: Да. Мострите може да се дадат на барање за тестирање на формулацијата и техничка евалуација.

П: Дали овој производ е произведен директно од вашата компанија?
О: Да. Сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум за инјектирање се произведува дома од Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Ние сме директен производител со наши производствени капацитети и систем за контрола на квалитетот.

П: Дали сте производител или трговска компанија?
О: Ние сме професионален производител специјализиран за циклодекстрин и деривати на циклодекстрин, снабдувајќи производи директно од нашата фабрика без посредници.

П: Дали е обезбедена конзистентност од серија до серија?
О: Да. Контролираните производни процеси и строгата контрола на квалитетот обезбедуваат конзистентни перформанси од серија до серија.

П: Во кои дозирани форми вообичаено се користи овој производ?
О: Главно се користи во не-орални дозирани форми како што се раствори за инјектирање, лиофилизирани прашоци за инјектирање, офталмолошки формулации, назални препарати и формулации за инхалација, кои се предмет на проценка на формулацијата.

П: Дали е достапна техничка документација за поддршка на регулаторното поднесување?
О: Да. Може да се обезбедат придружни технички документи и материјали поврзани со квалитетот за да помогнат во развојот на формулацијата и регистрацијата на производот.

Зошто да изберете Ксиан ДЕЛИ

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. има повеќе од 26 години искуство во производството на циклодекстрин и деривати на циклодекстрин. Компанијата се фокусира на фармацевтски ексципиенси и обезбедува стабилно снабдување, постојан квалитет и професионална техничка поддршка за клиентите ширум светот.

Како доверлив производител и снабдувач на сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум за инјектирање, Xi'an DELI ги поддржува клиентите од раниот развој на формулацијата до комерцијалното производство.