Сулфобутил бета циклодекстрин натриум CAS NO 182410-00-0

Сулфобутил бета циклодекстрин натриум CAS NO 182410-00-0

Сулфобутил бета циклодекстрин натриум CAS NO 182410-00-0
CAS бр.: 182410-00-0
Молекуларна формула: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Степен: Степен на инјектирање
Извршен стандард: USP / EP / Enterprise Standard
Област на примена: Фармацевтска употреба
Пакување: 500 g/вреќа; 1 кг / кесичка; 10 kg/торба или барабан; достапно приспособено пакување

Испрати барање

Опис на производот

Сулфобутил бета циклодекстрин натриум CAS NO182410-00-0

Сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум (одделение за инјектирање)е дериват на анјонски циклодекстрин со високи перформанси произведен одXi'an DELI Биохемиска индустрија Co., Ltd.. Широко се користи како фармацевтски ексципиент за подобрување на растворливоста, стабилноста и безбедноста на лекот во различни дозирани форми.

Овој производ се формира стабилнонековалентни инклузивни комплексисо активни фармацевтски состојки, особено лекови кои содржат азот, кои помагаат да се подобри биорасположивоста, да се намали токсичноста и да се маскира непријатниот мирис или вкус.

Сулфобутил етер бета циклодекстрин Натриумот успешно се применува во формулации за инјектирање, орални, носни и офталмолошки формулации и е препознаен како побезбедна алтернатива на традиционалните деривати на бета-циклодекстрин.

Спецификации на производот

Име на производ:Сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум
CAS бр.:182410-00-0
Молекуларна формула:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Оценка:Степен на инјектирање
Извршен стандард:USP / EP / Enterprise Standard
Област на апликација:Фармацевтска употреба

Пакување:500 g / кесичка; 1 кг / кесичка; 10 kg/торба или барабан; достапно приспособено пакување


Опис и растворливост/ погледнете ги деталите во монографијата на USP

Бел до целосно бел, аморфен прав. Слободно растворлив во вода; ретко растворлив во метанол; практично нерастворлив во етанол, во n-хексан, во 1-бутанол, во ацетонитрил, во 2-пропанол и во етилацетат

Идентификација A/IR; USP<197K>

Во согласност со референцата SBECD

Идентификација B/(Метод на анализа) HPLC;

USP<621>

tR на главниот врв е во согласност со референцата SBECD

Идентификација C/CE; USP<1053>

Ги исполнува барањата на тестот за просечен степен на замена.

Идентификација D/USP<191>

Позитивен тест за натриум

Анализа/HPLC;USP<621>

95,0%-105,0% на безводна основа

Ограничување на Бета Циклодекстрин (Бетадекс)/ИЦ;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

Граница од 1,4-бутан султон /GC;USP<621>,

 NMT 0,5 ppm

Граница на натриум хлорид / IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

Граница на 4-хидроксибутан-1-сулфонска киселина /IC;USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,09%

Граница на бис(4-сулфобутил) етер динатриум /IC;USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,05%

Тест за бактериски ендотоксини/USP<85>

≤10EU/g

Тестови за набројување на микроби/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Тестови за одредени микроорганизми/USP<62>

Отсуство на ешерихија коли/1 g

Јасност на решението (30%, w/v) / визуелно; видете детали во монографијата на USP

Решението е јасно, и суштински без честички на туѓа материја.

Просечен степен на замена [DS]/CE;USP<1053>

6,2-6,9


Производ COA

Секоја серија одСулфобутил етер бета циклодекстрин натриум (одделение за инјектирање)е придружена со комплетнаСертификат за анализа (COA).

COA опфаќа изглед, идентификација, анализа, граници на нечистотии, бактериски ендотоксини, микробни граници и просечен степен на замена во согласност со барањата на USP.

COA и релевантните технички документи се достапни на барање за преглед на квалитетот и регулаторна референца.

Предности на производот

1. Одлична растворливост во вода погодна за формулации за инјектирање.
2. Формира стабилни комплекси за вклучување со широк спектар на активни фармацевтски состојки.
3. Ја подобрува растворливоста и биорасположивоста на слабо растворливите лекови.
4. Ја намалува бубрежната токсичност и ги минимизира хемолитичките ефекти.
5. Помага во контрола на стапката на ослободување на лекот и го маскира непријатниот мирис или вкус.
6. Квалитет на одделение за инјектирање во согласност со стандардите на USP.


Информации за компанијата

Xi'an DELI Биохемиска индустрија Co., Ltd. е основана во 1999 година и се фокусира на истражување, развој и производство на циклодекстрин и неговите деривати повеќе од 26 години.

Компанијата е специјализирана за фармацевтски ексципиенси и доставува производи базирани на циклодекстрин за фармацевтски, ветеринарни и хемиски апликации за глобалните клиенти.

Со стабилни производни процеси и строго управување со квалитетот, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. е посветена на обезбедување сигурни производи и долгорочна соработка.


Предности на компанијата

Xi'an DELI Биохемиска индустрија Co., Ltd. има повеќе од 20 години искуство во истражување, развој и производство на фармацевтски ексципиенси базирани на циклодекстрин. Компанијата се фокусира на обезбедување висококвалитетни, сигурни и усогласени ексципиенси за глобалните фармацевтски партнери и формулации.

Процесот на производство е воспоставен со строга контрола на квалитетот во секоја фаза, од изборот на суровина до ослободување на готовиот производ. Секоја серија е произведена според добро дефиниран систем за управување со квалитет и е придружена со целосна документација, вклучувајќи сертификат за анализа (COA) и записи за следливост.

Сулфобутил етер бета-циклодекстрин натриумот на компанијата се произведува во согласност со барањата на USP и широко се користи во парентерални, орални и други фармацевтски формулации. Стабилната конзистентност од серија до серија обезбедува сигурни перформанси при растворање, стабилизација и развој на формулација на лекови.

Со посветен технички тим, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. обезбедува професионална техничка поддршка, насоки за формулација и помош за регулаторна документација за да се задоволат потребите за апликации и регистрација специфични за клиентите.

Најчесто поставувани прашања (ЧПП)

П1: Која е главната функција на сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум?
Главно се користи како растворувач и комплексен агенс за подобрување на растворливоста, стабилноста и безбедноста на лековите во фармацевтските формулации.


П2: Дали овој производ е погоден за формулации за инјектирање?
Да, тој е степен на инјектирање и е во согласност со барањата на USP за парентерална употреба.


П3: Дали производот формира ковалентни комплекси со лекови?
Не, тој формира стабилни не-ковалентни инклузивни комплекси со молекулите на лекот.


П4: Дали овој ексципиент може да ја намали токсичноста на лекот?
Да, може да помогне да се намали бубрежната токсичност и хемолитичките ефекти во споредба со некои традиционални растворувачи.


П5: Кои дозирани форми може да го користат овој производ?
Погоден е за инекции, орални, назални и офталмолошки дозирани форми.


П6: Дали е достапна техничка поддршка?
Да, техничка поддршка и упатства за апликација може да се обезбедат на барање.


П7: Кои големини на пакување се достапни?
Стандардно пакување вклучува 500 g, 1 kg и 10 kg. Достапно е приспособено пакување.


П8: Кој е рокот на траење на производот?
Рок на траење е 36 месеци кога се чува во затворени и соодветни услови.




Жешки тагови: Сулфобутил бета циклодекстрин натриум CAS NO 182410-00-0, производители, добавувачи, Кина, фабрика, рефус, бесплатен примерок, произведен во Кина, во залиха, на големо, купува

Поврзана категорија

Испрати барање

Ве молиме слободно дајте го вашето барање во формата подолу. Ќе ви одговориме за 24 часа.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept