SBECD Сулфобутил Циклодекстрин Натриум182410-00-0

SBECD сулфобутил циклодекстрин натриум, исто така познат како сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум, е високо растворлив во вода, анјонски дериват на циклодекстрин кој широко се користи како фармацевтски ексципиент за инјектирање. Со CAS бр. 182410-00-0, овој производ е специјално развиен за подобрување на растворливоста, стабилноста и безбедноста на слабо растворливите во вода активни фармацевтски состојки (API).

Со формирање на стабилни, не-ковалентни инклузивни комплекси со хидрофобни молекули на лекот, SBECD овозможува ефективна парентерална формулација на API кои инаку тешко се раствораат во водени системи. Неговиот поволен безбедносен профил и одличната биокомпатибилност го прават погоден за повторена интравенска администрација.

Преглед на производот

SBECD Сулфобутил Циклодекстрин Натриум се произведува преку контролирани хемиски супститутирање на бета циклодекстрин со групи на сулфобутил етер, проследено со конверзија во форма на натриумова сол. Оваа структурна модификација значително ја подобрува растворливоста во вода додека одржува силна способност за вклучување за липофилни API.

Уникатната молекуларна структура се состои од хидрофобна внатрешна празнина и хидрофилна надворешна површина, овозможувајќи им на молекулите на лекот ефикасно да се инкапсулираат и рамномерно да се дисперзираат во формулации на база на вода. Ова резултира со подобрена биорасположивост на лекот и стабилност на формулацијата без употреба на агресивни растворувачи.

Фармацевтски апликации

SBECD Сулфобутил Циклодекстрин Натриум првенствено се применува во лекови за инјектирање и парентерални производи. Широко се користи во формулации за антифунгални, антивирусни, онколошки и кардиоваскуларни терапии, особено за API со ниска растворливост во вода и висока моќност.

Производот има докажано искуство во комерцијалните лекови за инјектирање, поддржувајќи ги лековите за критична нега и болничка употреба каде што безбедноста на формулацијата, конзистентноста и регулаторното прифаќање се од суштинско значење.

Спецификации на производот

Име на производ:SBECD сулфобутил циклодекстрин натриум
CAS бр.:182410-00-0
Изглед:Бел до целосно бел, аморфен прав
Оценка:Фармацевтски ексципиент за инјектирање
Фармакопески стандарди:USP / EP / ChP
Анализа:95,0% - 105,0% (безводна основа)
Бактериски ендотоксини:≤ 10 ЕУ/г
Степен на замена:Строго контролиран за конзистентност на серијата

SBECD Сулфобутил Циклодекстрин Натриум 182410-00-0 COA

Производство сила и компанија Вовед

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. е професионален производител специјализиран за циклодекстрини и деривати на циклодекстрин. Основана во 1999 година, компанијата има повеќе од 25 години искуство во истражување на фармацевтски ексципиенси, развој на процеси и производство во големи размери.

Deli Biochemical се фокусира на два основни производи: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) и Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD). Преку континуирана оптимизација на процесот и строга контрола на квалитетот, нашите производи се доставуваат до фармацевтските клиенти ширум светот и за клинички развој и за комерцијално производство.

Нашите производствени капацитети се дизајнирани да ги задоволат барањата за фармацевтско производство, вклучувајќи контролирани чисти области и потврдени производни процеси. Со годишен производствен капацитет од приближно 200 метрички тони SBECD, можеме да обезбедиме стабилно и сигурно долгорочно снабдување.

Обезбедување на квалитет

Обезбедувањето квалитет е интегрирано во секоја фаза од производството. Секоја серија на SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium се подложува на сеопфатно тестирање, вклучувајќи идентификација, чистота, профилирање на нечистотии, тестирање на ендотоксин и анализа на степенот на супституција.

Нашиот систем за управување со квалитет е сертифициран според ISO 9001 стандардите и поддржан со напредна аналитичка опрема како што се HPLC, јонска хроматографија, гасна хроматографија и капиларна електрофореза. Со секоја серија се обезбедени целосни сертификати за анализа.

Нашите предности и диференцијација на производите

За разлика од општите хемиски добавувачи, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. се фокусираше исклучиво на циклодекстрините и нивните деривати повеќе од 25 години. Оваа долгорочна специјализација ни овозможува континуирано да ги оптимизираме правците на синтезата, процесите на прочистување и стратегиите за контрола на квалитетот специјално за ексципиенси на циклодекстрин од фармацевтска класа.

SBECD Сулфобутил Циклодекстрин Натриум произведен од Deli Biochemical е произведен со користење на сопствен, добро контролиран процес кој обезбедува стабилна дистрибуција на супституција, ниски резидуални нечистотии и одлична конзистентност од серија до серија. Во споредба со конвенционалните добавувачи, нашиот производ покажува супериорна репродуктивност во критичните квалитетни атрибути како што се степенот на замена, нивото на ендотоксин и перформансите на вклучување.

Една клучна предност на нашиот SBECD е неговата доверлива изведба во формулациите за инјектирање. Преку строга контрола на суровините, условите за реакција и чекорите за прочистување, ние ефикасно го минимизираме преостанатиот бета циклодекстрин, органските нечистотии и нуспроизводите, помагајќи им на клиентите да ги намалат ризиците од формулацијата и да ги поедностават регулаторните поднесоци.

Од аспект на снабдување, Deli Biochemical работи наменски производствени линии за SBECD со годишен капацитет од приближно 200 метрички тони. Ова ни овозможува да поддржиме долгорочно комерцијално снабдување, клинички програми со повеќе серии и зголемување на побарувачката без промени во производниот пат или спецификациите на производот.

Покрај квалитетот на производот, обезбедуваме силна техничка поддршка во текот на животниот циклус на клиентите. Нашиот тим нуди пакети со документација, аналитички податоци и насоки поврзани со формулацијата за да им помогне на клиентите во фазите на развој, трансфер на технологија и комерцијализација.

Како директен производител со внатрешно производство и способности за тестирање, Xi'an Deli Biochemical обезбедува не само конкурентна безбедност на снабдувањето, туку и транспарентна комуникација, пократко време на одговор и долгорочна партнерска вредност за глобалните фармацевтски компании.

Контактирајте со нас

За примероци, технички документи или комерцијални прашања во врска соSBECD Сулфобутил Циклодекстрин Натриум182410-00-0, ве молиме контактирајте со Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Со нетрпение очекуваме да го поддржиме развојот на формулацијата и долгорочните потреби за снабдување.

Најчесто поставувани прашања

П: Дали SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium е погоден за формулации за инјектирање?

О: Да. Овој производ е специјално произведен како фармацевтски ексципиенс за инјектирање и е во согласност со главните фармакопески стандарди како што се USP и EP.

П: Кои типови на API може да се формулираат со SBECD?

О: SBECD е особено ефикасен за API слабо растворливи во вода, вклучувајќи антифунгални, антивирусни, онколошки и кардиоваскуларни лекови, каде што е потребна зголемена растворливост и стабилност.

П: Дали SBECD може да се користи и во клиничко и во комерцијално производство?

О: Да. Нашиот SBECD е испорачан и за клинички развој и за комерцијално производство, со постојан квалитет и репродуктивност од серија до серија.

П: Дали обезбедувате техничка документација и примероци?

О: Да. Технички податоци, сертификати за анализа и примероци може да се обезбедат на барање за поддршка на развојот и евалуацијата на формулацијата.