CAS 182410-00-0 Сулфобутилетер Бета Циклодекстрин Натриум

Сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум (SBECD) е високо растворлив во вода, анјонски дериват на β-циклодекстрин, развиен како фармацевтски ексципиент за системи за инекции и парентерална испорака на лекови. Преку формирање на нековалентен инклузивен комплекс со активни фармацевтски состојки (API), SBECD значително ја подобрува растворливоста, стабилноста и безбедноста на формулацијата на лековите слабо растворливи во вода.

Со одлична биокомпатибилност, ниска хемолитичка активност и контролирана токсичност, сулфобутилетер бета циклодекстрин натриумот стана широко прифатен ексципиент во современите фармацевтски формулации, особено во антивирусни, антифунгални, онколошки и кардиоваскуларни терапии.

Основни информации за производот

Сулфобутилетер Бета Циклодекстрин Натриумот се појавува како бел до бел аморфен прав и е слободно растворлив во вода. Производот се испорачува како класа за инјектирање и произведен во согласност со USP, EP и релевантните стандарди на претпријатието, обезбедувајќи соодветност за регулирани фармацевтски апликации.

Молекуларна формула: C₄₂H_70-nO₃₅· (В₄H₈ПА₃На)_n
Оценка:Степен на инјектирање
Област на апликација:Фармацевтски формулации

Хемиски и функционални карактеристики

SBECD е анјонски дериват на бетадекс, во кој групите на сулфобутил етер се воведуваат во структурата на β-циклодекстрин. Оваа хемиска модификација во голема мера ја подобрува растворливоста во вода и овозможува формирање на стабилни, но реверзибилни комплекси за вклучување со молекулите на лекот.

Функционално, сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум делува како растворувач, стабилизатор и модулатор за ослободување на лекот, подобрувајќи ги перформансите на формулацијата без хемиски менување на активната состојка.

Клучни придобивки

Во фармацевтските формулации, SBECD значително ја подобрува растворливоста во вода на слабо растворливите API и ја подобрува и хемиската и физичката стабилност. Во споредба со конвенционалните растворувачи, тој покажува намалена бубрежна токсичност, минимален хемолитички потенцијал и мала иритација на местото на инјектирање.

SBECD, исто така, поддржува доследна биорасположивост, контролирано ослободување на лекот и, кога е применливо, ефективно маскирање на непријатниот мирис или вкус на API-и.

Фармацевтски апликации

Сулфобутилетер Бета Циклодекстрин Натриумот првенствено се користи во парентерални дозирани форми, вклучувајќи интравенски, интрамускулни и поткожни инјекции. Погоден е и за офталмолошки раствори, назални формулации и специјализирани системи за испорака на лекови кои бараат зголемена растворливост и стабилност.

Производот е широко применет во антивирусни, антифунгални, онколошки, кардиоваскуларни и лекови од централниот нервен систем формулации.

Искуство со лекови на пазарот

SBECD успешно се применува во неколку комерцијално пласирани производи за инјектирање, покажувајќи ја својата докажана безбедност и перформанси. Репрезентативните апликации вклучуваат инјектирање ремдесивир, инјектирање вориконазол, инјектирање посаконазол, мелфалан хидрохлорид за инјектирање и инјектирање зипразидон мезилат.

Типични спецификации за квалитет

Производот за инјектирање ги исполнува строгите барања за контрола на квалитетот. Вредностите на анализата се контролираат помеѓу 95,0% и 105,0% на безводна основа, со просечен степен на супституција што обично се движи од 6,2 до 6,9. Нечистотиите, резидуалниот бетадекс и неорганските соли се строго ограничени.

Нивоата на бактериски ендотоксин се усогласени со барањата за парентерална употреба, а границите на микроорганизми се во согласност со стандардите на USP. Профилите на бистрината и нечистотијата на растворот се следат според фармакопејалните методи. Секоја серија е испорачана со комплетен сертификат за анализа (COA).

Вовед во компанијата

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. е високотехнолошка компанија специјализирана за истражување, развој, производство и продажба на циклодекстрини и нивни деривати. Основана во 1999 година, компанијата има повеќе од 26 години искуство во производство на фармацевтски ексципиенси.

Компанијата работи со модерен производствен капацитет лоциран во округот Линтонг, Ксиан, кој покрива приближно 17,8 mu. Нејзините основни производи вклучуваат ДЕЛИ бренд Хидроксипропил Бетадекс и Бетадекс Сулфобутил етер Натриум, од кои и двата се регистрирани и поднесени во ФДА.

Со годишен производствен капацитет од 500 метрички тони хидроксипропил бетадекс и 200 метрички тони сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум, Xi'an Deli Biochemical обезбедува доверливо, големо снабдување на фармацевтските клиенти ширум светот.

Обезбедување квалитет и способност за производство

Xi'an Deli Biochemical работи според ISO 9001 сертифициран систем за управување со квалитет и е опремен со напредни аналитички инструменти како што се HPLC, GC, јонска хроматографија, капиларна електрофореза и FTIR. Се применува строга контрола на квалитетот од суровини до готови производи, со што се обезбедува одлична конзистентност од серија до серија.

Пакување, чување и рок на траење

Производот е достапен во опции за пакување од 500 g, 1 kg и 10 kg. Сулфобутилетер Бета Циклодекстрин Натриумот треба да се чува на ладно и суво место во цврсто затворени садови и заштитено од влага. Под препорачани услови за складирање, рокот на траење е до 36 месеци.

Зошто да изберете Xi'an Deli биохемиски

Со децениска експертиза за производство на циклодекстрин, посветени производствени линии за инјектирање и докажани глобални перформанси за снабдување, Xi'an Deli Biochemical е доверлив партнер за висококвалитетен сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум. Компанијата нуди постојан квалитет, скалабилен производствен капацитет и силна техничка поддршка за развој на формулации.

Контактирајте со нас

За примероци, технички податоци или понуди заCAS 182410-00-0 Сулфобутилетер Бета Циклодекстрин Натриум, ве молиме контактирајте со Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.