Бетадекс сулфобутил етер натриум за фармацевтска формулација

Што е Бетадекс сулфобутил етер натриум за фармацевтска формулација?

Бетадекс сулфобутил етер натриум е високо растворлив во вода, анјонски дериват на β-циклодекстрин дизајниран како фармацевтски ексципиент. Се синтетизира со воведување на групи на сулфобутил етер во бета-циклодекстрин под контролирани алкални услови, формирајќи натриумова сол со одлични растворливи и сложени својства.

Овој ексципиент за инјектирање е наменет да формира стабилни, нековалентни инклузивни комплекси со слабо растворливи во вода активни фармацевтски состојки (API). Со инкапсулирање на API-и, Бетадекс сулфобутил етер натриум ја подобрува растворливоста, стабилноста и биорасположивоста на лекот додека ја намалува хемолизата, бубрежната токсичност и локалната иритација на местото на инјектирање.

Благодарение на неговиот висок безбедносен профил и силната способност за сложеност, Бетадекс сулфобутил етер натриум е широко користен во парентерални фармацевтски формулации, вклучувајќи антифунгални, антивирусни, онколошки и кардиоваскуларни лекови за инјектирање. Ги исполнува главните фармакопејални стандарди како што се USP и EP, и е погоден и за клинички и за комерцијални фармацевтски апликации.

Бетадекс сулфобутил етер натриум Спецификација

COA од бетадекс сулфобутил етер натриум

Употреба и придобивки од бетадекс сулфобутил етер натриум

1. Употреба

Бетадекс сулфобутил етер натриум првенствено се користи како фармацевтски ексципиент во:

● Офталмолошки (очни) препарати

● Назални и пулмонални системи за испорака на лекови

● Формулации на API слабо растворливи во вода, вклучувајќи антифунгални, антивирусни, антиканцерогени и кардиоваскуларни лекови

2. Придобивки

● Ја подобрува растворливоста на слабо растворливите лекови

● Ја подобрува стабилноста со формирање не-ковалентни инклузивни комплекси

● Ја намалува хемолизата и иритацијата на местото на инјектирање

● Ја намалува бубрежната токсичност во споредба со конвенционалните растворувачи

● Поддржува контролирано ослободување на лекот и подобрена биорасположивост

● Маскира непријатен вкус или мирис на API

● Висока растворливост во вода и мала токсичност за парентерална употреба

Зошто да не изберете нас?

Над 20 години искуство во производството

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. има долгогодишно искуство во производство на циклодекстрини и деривати, обезбедувајќи производи со висок квалитет и сигурно снабдување.

Стабилно производство од големи размери

Годишен капацитет од 500 тони HBCD и 200 тони Betadex SBE Sodium поддржува комерцијални и клинички апликации.

Квалитет на фармацевтски степен

Произведен под строго управување со квалитетот со чиста површина од класа D, што обезбедува конзистентност од серија до серија.

Напредно лабораториско тестирање

Опремен со HPLC, GC, IC, CE, FTIR и NMR, кои ги исполнуваат фармакопејалните стандарди USP, EP, ChP.

Регулаторна поддршка и глобално искуство

Производи регистрирани во ФДА; искусни во поддршка на глобалните фармацевтски пазари.

Техничка поддршка на клиентите

Професионални насоки од развој на формулација до комерцијално снабдување.

Квалификација на компанијата

Сертификати и системи за квалитет на Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Најчесто поставувани прашања

1. Дали сте производител или трговска компанија?

Ние сме професионален производител кој произведува циклодекстрини и деривати во нашиот сопствен објект во Ксиан, Кина.

2. Кои се вашите главни производи?

Хидроксипропил бетадекс (HPBCD) и бетадекс сулфобутил етер натриум (SBECD), широко користени како фармацевтски ексципиенси.

3. Дали вашите производи ги задоволуваат фармакопските стандарди?

Да. Сите производи се усогласени со USP, EP и ChP, со COA обезбедени за секоја серија.

4. Дали снабдувате материјали за инјектирање?

Да, со строга контрола на нечистотиите, ендотоксините и конзистентноста на сериите.

5. Кој е вашиот производствен капацитет?

HPBCD: 500 тони/годишно; Бетадекс SBE Натриум: 200 тони/годишно

6. Дали давате примероци?

Да, достапни се бесплатни примероци за тестирање и развој на формулација.

7. Дали можете да поддржите долгорочно снабдување?

Да, големото производство и системите за стабилен квалитет поддржуваат комерцијално снабдување.

8. Кои системи за квалитет ги следите?

ISO 9001:2015, поддржан од напредна аналитичка опрема и посветена лабораторија за КК.