Бетадекс сулфобутил етер натриум во прав (CAS 182410-00-0)

Бетадекс сулфобутил етер натриум во прав, исто така познат како сулфобутилетер бета циклодекстрин натриум (SBECD), е високо растворлив во вода, анјонски дериват на β-циклодекстрин кој широко се користи како фармацевтски ексципиент за инјектирање. Со CAS број 182410-00-0, овој производ е специјално дизајниран да ја подобри растворливоста, стабилноста и безбедноста на слабо растворливи во вода активни фармацевтски состојки (API).

Преку формирање на стабилни, не-ковалентни инклузивни комплекси, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder овозможува успешно формулирање на предизвикувачки API кои инаку се тешки за испорачување преку парентерални патишта. Неговата одлична биокомпатибилност и нискиот профил на токсичност го прават особено погоден за повторена интравенска администрација.

Преглед на производот

Бетадекс сулфобутил етер натриумовиот прав се произведува со хемиски модифицирање на бета циклодекстрин со сулфобутил етер групи под контролирани алкални услови, проследено со неутрализација за да се формира натриумовата сол. Оваа молекуларна модификација значително ја подобрува растворливоста во вода во споредба со природниот бета циклодекстрин, додека одржува силна способност за комплексирање со хидрофобни молекули на лекот.

Хидрофобната празнина на структурата на циклодекстринот ги инкапсулира липофилните API, додека хидрофилната надворешна површина обезбедува одлична растворливост во вода. Како резултат на тоа, растворливоста на лекот, биорасположивоста и стабилноста на формулацијата се значително подобрени без потреба од груби органски растворувачи или сурфактанти.

Фармацевтски апликации

Бетадекс сулфобутил етер натриумовиот прав првенствено се користи во формулации за лекови за инјектирање и парентерално. Широко се применува во антифунгални, антивирусни, онколошки и кардиоваскуларни лекови, особено кога високата моќност на лекот и слабата растворливост во вода претставуваат предизвици за формулацијата.

Овој ексципиент успешно се користи во прометните производи за инјектирање како што се вориконазол, посаконазол, ремдесивир и други лекови за критична нега, покажувајќи ги неговите докажани клинички перформанси и регулаторно прифаќање.

Спецификации на производот

Име на производ:Бетадекс сулфобутил етер натриум во прав
CAS бр.:182410-00-0
Изглед:Бел до целосно бел, аморфен, хигроскопски прав
Оценка:Фармацевтски ексципиент за инјектирање
Стандарди:USP / EP / ChP
Анализа:95,0% - 105,0% (безводна основа)
Бактериски ендотоксини:≤ 10 ЕУ/г
Просечен степен на замена:Контролирана и конзистентна серија во серија

Бетадекс сулфобутил етер Натриум во прав CAS 182410-00-0 COA

Производство сила и компанија Вовед

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. е професионален производител специјализиран за циклодекстрин и деривати на циклодекстрин. Основана во 1999 година, Deli Biochemical има повеќе од 25 години посветено искуство во истражување, развој на фармацевтски ексципиенси и производство во индустриски размери.

Се фокусираме на два основни производи: хидроксипропил бетадекс (HPBCD) и бетадекс сулфобутил етер натриум (SBECD). Со долгорочна техничка акумулација и континуирана оптимизација на процесите, нашите производи се доставуваат до фармацевтските клиенти ширум светот и за клинички развој и за комерцијално производство.

Нашите производствени капацитети се дизајнирани да ги задоволат барањата за фармацевтско производство, вклучувајќи контролирани чисти области и строга контрола на процесот. Работиме со големи производствени линии со годишен капацитет од приближно 200 метрички тони Бетадекс сулфобутил етер натриум, обезбедувајќи стабилно снабдување за долгорочна соработка.

Обезбедување на квалитет

Квалитетот е во сржта на нашата производствена филозофија. Секоја серија на Бетадекс сулфобутил етер натриум во прав се подложува на сеопфатно тестирање на квалитетот, вклучувајќи анализа на чистота, профилирање на нечистотии, контрола на ендотоксин и верификација на степенот на супституција.

Нашиот систем за управување со квалитет е сертифициран според ISO 9001 стандардите и поддржан од напредни аналитички инструменти како што се HPLC, IC, GC и капиларна електрофореза. Со секоја пратка се обезбедуваат целосни сертификати за анализа (COA) за да се обезбеди следливост и усогласеност со регулативата.

Зошто да изберете Xi'an Deli биохемиски

Со децениско искуство во производството на циклодекстрин, Xi'an Deli Biochemical нуди повеќе од само производ. Обезбедуваме сигурен квалитет, стабилно снабдување и професионална техничка поддршка во текот на целиот животен циклус на производот. Нашето искуство со глобалните регулаторни барања ни овозможува да ги поддржуваме клиентите на различни пазари со доверба.

Како директен производител, нудиме постојан квалитет на серија, конкурентна способност за снабдување и долгорочна соработка за фармацевтските партнери кои бараат доверлив добавувач на ексципиенси за инјектирање.

Контактирајте со нас

За примероци, техничка документација или комерцијални прашања во врска соБетадекс сулфобутил етер Натриум во прав CAS182410-00-0, ве молиме контактирајте со Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Нашиот тим со задоволство ќе ги поддржи вашите потреби за формулација и снабдување.