Сулфобутил Бета Циклодекстрин Натриум CAS 182410-00-0 е високо растворлив во вода дериват на циклодекстрин кој се користи како фармацевтски ексципиент. Овој SBECD степен за инјектирање ја подобрува растворливоста, стабилноста и безбедноста на слабо растворливите API во парентерални и орални формулации.
Сулфобутил бета циклодекстрин натриум CAS 182410-00-0, исто така познат какоСулфобутил бета циклодекстрин натриум (SBECD), е високо растворлив во вода анјонски дериват на циклодекстрин развиен за фармацевтски ексципиенси апликации. Бетадекс сулфобутил етер натриум CAS бр. 182410-00-0 е широко користен како растворувач, средство за навлажнување, хелатен агенс (средство за сложеност) и поливалентно средство за маскирање во напредни формулации на лекови.
Бетадекс сулфобутил етер натриум CAS бр. 182410-00-0 е успешно применет во формулации за инекции, орални, назални и офталмолошки лекови. Сулфобутил бета циклодекстрин натриум покажува силна способност за вклучување и специфичен афинитет кон лекови што содржат азот, ефикасно подобрување на растворливоста, стабилноста и безбедноста на формулацијата преку нековалентни формирање на комплекс.
Во фармацевтските апликации, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS бр. 182410-00-0 помага намалување на бубрежната токсичност, минимизирање на хемолизата, контрола на стапките на ослободување на лекот и маскирање на непријатните мириси, што го прави сулфобутил бета циклодекстрин натриум особено погоден за парентерално формулации кои бараат висока безбедност и перформанси.
[CAS бр.]: 182410-00-0
[Молекуларна формула]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Одделение]: Инјектирање / Фармацевтско одделение
[Извршен стандард]: USP / EP / Enterprise Standard
[Спецификација]: 500 g/торба; 1 кг / кесичка; 10 kg/торба; 10 кг / барабан
[Површина на апликација]: Фармацевтски ексципиенси
| Опис и растворливост | Бело до исклученоудираат amorphous прав. Слободно растворлив во вода; слабо растворлив во метанол; практично нерастворлив во етанол, n-хексан, 1-бутанол, ацетонитрил, 2-пропанол и етил ацетат. |
| Идентификација A (IR), USP <197K> | Во согласност со референтниот стандард SBECD |
| Идентификација Б (HPLC), USP <621> | Времето на задржување на главниот врв е во согласност со референцата SBECD |
| Идентификација C (CE), USP <1053> | Ги исполнува условите за просечен степен на замена |
| Идентификација D, USP <191> | Позитивна реакција заr натриум |
| Анализа (HPLC), USP <621> | 95,0% - 105,0% (безводна основа) |
| Ограничување на Betadex | NMT 0,1% |
| Граница од 1,4-бутан султон | NMT 0,5 ppm |
| Ограничување на натриум хлорид | NMT 0,2% |
| Бактериски ендотоксини, USP <85> | ≤10 ЕУ/гр |
| Микробиолошки граници, USP <61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
| Специфицирани микроорганизми, USP <62> | Отсуство на ешерихија коли во 1 g |
| Просечен степен на замена (ДС) | 6,2 – 6,9 |
Фармацевтскиот потенцијал на дериватите на бета-циклодекстрин е потврден преку децениско истражување. Во споредба со природниот бета-циклодекстрин,Бетадекс сулфобутил етер натриум CAS 182410-00-0покажува подобрена безбедност и перформанси на растворливост, со што се прави сулфобутил бета циклодекстрин натриум ан ефикасен ексципиент за подобрување на биорасположивоста на слабо растворливи лекови, особено Соединенија од класа II на BCS.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. обезбедува целосна техничка поддршка, вклучувајќи COA, MSDS и помош за формулација. Евалуација на примероци и приспособени решенија за пакување се достапни на барање.
За развој на формулации, регулаторна документација или прашања за комерцијално снабдување поврзано со Бетадекс сулфобутил етер натриум CAS бр. 182410-00-0, ве молиме контактирајте со Ксиан Дели Биохемиска индустрија копродукции, ООД Нашиот технички тим поддржува проекти од истражување и развој до комерцијални размери.
Бетадекс сулфобутил етер натриум CAS NO 182410-00-0
Сулфобутил етер бета циклодекстрин натриум
Одделение за инјектирање на натриум бетадекс сулфобутил етер
Бетадекс сулфобутил етер натриум SBECD инекции одделение за формулации за лекови
Бетадекс сулфобутил етер натриум CAS 182410-00-0
DMF бетадекс сулфобутил етер натриум 182410-00-0
